如何保障国内mRNA疫苗原料产业链安全

浙江恒康药业股份有限公司，80亿剂mRNA疫苗所需的核苷酸及修饰核苷酸、帽类似物供货能力mRNA疫苗上游原料产业化供应链安全

新冠疫情仍在继续，mRNA疫苗产业引来越多越多的企业参与。得益于mRNA技术本身的优势，“万能钥匙”mRNA将为解码各类复杂疾病，mRNA将会是未来创新药领域的核热地带。

下游产业爆发，对于上游的原料提出巨大的供应链需求，我们以80亿剂计算，统计对比了3家主流的mRNA疫苗市场成本。

其中mRNA-1273，剂量为100微克，BNT162b2为30微克，CVnCoV为12微克。

mRNA 有望成为下一个万亿市场奠基技术，作为原料药生产大国，特别关注mRNA原材料成本占比，汇总了前10名如下：

通过成本分析，其中帽类似物和修饰核苷酸，占比原材料成本近70%。mRNA疫苗产品的快速商业化，需要前置完成上述核心技术和核心原料的规模化生产成本。

帽类似物和修饰核苷酸，生产反应步骤远超普通原料，生产周期十分漫长，国内企业目前依赖进口，其中修饰核苷酸，以尿嘧啶类似物的效果较好，假尿苷和N1-甲基-假尿苷是在BioNtech和Moderna的mRNA序列中使用，国内mRNA企业有经验可循。

浙江恒康药业股份有限公司核酸原料科研团队依托数十年分子砌块研发和生产经验，规模生产经验，团队潜心研究，建立核酸原料分子砌块模块化技术平台，大幅降低规模化生产成本，为mRNA疫苗生产解决原料供应，为mRNA疫苗惠及全人类添砖加瓦。

递送系统，LNP 结构和成分比例决定性能好坏。离子化脂质分子的应用则实现了 LNP 技术的突破，它的极性会随 pH 值变化而改变，在生理pH 值下保持中性，在 LNP 被细胞吞入形成内体后，pH 值会降低，可离子化脂质分子会携带正电荷，改变 LNP 结构促进 mRNA 释放到细胞基质内完成抗原蛋白翻译。浙江恒康药业股份有公司具备为全球客户定制客户设计的可电离脂质分子经验，模块化技术平台突破合成和制备纯化难点，为客户提供高纯度、稳定性良好的产品！

浙江恒康药业股份有限公司在有机合成、合成生物学、分子生物学领域深耕二十多年，具有丰富的规模化大生产经验，工厂通过GMP符合性审查，质量管理和注册部门具备丰富的国内和国际GMP管理和文件服务经验，通过中国NMPA、日本PDMA、欧盟EDQM、韩国KFDA等官方审计。

公司已建成亚洲最大的符合GMP生产管理、符合mRNA合成与修饰所需高纯度生物原料工业化生产线，已具备80亿剂mRNA疫苗所需的核苷酸及修饰核苷酸、帽类似物供货能力！