米拉贝隆

制剂研发简介

米拉贝隆由安斯泰来（Astellas）公司研发，于2011年7月1日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市，之后于2012年6月28日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，于2012年12月20日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，于2017年9月29日获得中国国家食品药品监督管理局（CFDA）批注上市。由安斯泰来在日本上市销售，商品名为Betanis®。米拉贝隆是一种选择性 β3 肾上腺素受体（ADRB3）激动剂，用于治疗包括尿失禁、尿急和尿频在内的膀胱过度活动症（OAB）。Betanis®为口服片剂，每片含有25 mg或50 mg米拉贝隆。推荐剂量为成人每次25 mg，每日1次。

原料药生产

我司商业化生产工艺已经完成研发，欢迎自己公司，MAH公司发起关联审评。浙江恒康药业股份作为一家专注原料药和中间体研发生产企业，为国内外客户稳定提供米拉贝隆原料药，拥有法规注册团队快速响应客户的注册文件需求。

适应症信息

治疗领域 / 适应症 膀胱过度活动症; 泌尿系疾病; 膀胱疾病; 肾脏疾病; 肝功能衰退; 膀胱颈梗阻; 下尿路症状
全球批准适应症 膀胱过度活动症
中国批准适应症 膀胱过度活动症

声明：涉及专利的任何产品将仅用于研究目的。