恺佧生物与恒康药业达成战略合作

摘要:

近日，恺佧生物科技（上海）有限公司（简称：恺佧生物）与浙江恒康药业股份有限公司（简称：恒康药业）宣布开展更深层次战略合作关系，双方就mRNA合成原料的互补合作展开了深入的交流，积极探索了在mRNA细分领域合作的深度。通过此次战略合作还将进一步促进双方在mRNA合成原料展开更全面更深层次的合作，充分发挥双方优势，有效地将化学合成产业平台和恺佧独有的蛋白研发平台SAMS相结合，为产业链下游客户更高效、更便捷、更稳定的提供mRNA合成原料，为mRNA疫苗产业的快速健康发展助力赋能。

//   恺佧生物创始人兼CEO王刚先生表示”

恒康药业多年在化学核苷酸研发和大规模生产的专业能力，以及在国际市场药品GMP体系规范和申报经验，对恺佧生物在核酸药物产业的业务拓展起到了很好的战略协同。恺佧生物领先的GMP蛋白酶产品，配套恒康药业的经过严格测试的优质核苷酸系列产品以及帽子类似物，打造成一站式核心原料产品，为mRNA药物客户提供优质便捷的解决方案。

//   恒康药业CEO姚红女士表示”

在过去的一年内，恒康药业跟恺佧生物合作初见成效，在双方共同协作下能更好的服务好mRNA疫苗产业客户。双方合作充分证明了优势互补对于产业发展的贡献，大幅降低全球客户的供应链成本，积极催化加速mRNA疫苗产业开展国产化原料的全面替代。未来双方利用各自的产业优势，协同发挥恒康药业的化学合成产业平台和恺佧生物的蛋白研发平台优势，共同布局mRNA细分领域的高融合平台，为mRNA产业下游CDMO、CMO、疫苗制剂等企业创造更优势的服务，提供有全面的产品。

关于 | 恺佧生物

恺佧生物成立于2018年初，是一家专注于生物药上游领域，以自主创新为驱动的蛋白酶原料公司。依托独有的蛋白研发平台SAMS，恺佧生物从高难度跨膜蛋白领域进入抗体药市场，解决未被满足的市场需求。

在基因治疗领域，恺佧生物是国内第一家提供能满足基因编辑临床需求的GMP级Cas9酶的企业，同时恺佧生物提供GMP级用于AAV和疫苗行业的全能核酸酶、用于细胞治疗的细胞因子以及mRNA疫苗生产的原料酶。其中，Cas9酶、全能核酸酶、BsaI、T7 RNA Polymerase均已完成DMF备案。恺佧生物的GMP产品严格遵照药典进行检测方法学开发和验证，配备MES数字化生产管理体系，产品有良好的批间稳定性和一致性，符合申报要求，并可提供各种申报用文件。

恺佧生物于2019年获得国家高新企业资质，并于2022年1月20日顺利通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。公司在上海浦江镇漕河泾开发区拥有5000平方米的研发生产中心以及近250人的技术团队，同时在上海临港新片区建立了上万平方米的GMP级蛋白酶产业化基地。

关于 | 恒康药业

浙江恒康药业股份有限公司，是一家涵盖药品前端研发到规模化生产到全球营销的医药企业。公司一直致力于高端活性药物的研发，生产和销售，致力于为客户提供高品质的医药产品和专业服务；公司拥有符合全球标准cGMP标准厂房和设施，专业的GMP和EHS管理体系和营销团队，业务遍及中国，欧洲，日韩，CIS地区，中东等主流医药市场及新兴医药市场；经过团队的多年努力，目前已和海外近70个国家，国内数百家企业建立长期稳定的合作关系。公司取得多个产品的国内外注册证书，并多次通过中国的NMPA, 欧盟的EDQM, 日本的PMDA, 韩国的KFDA等官方机构现场检查。公司拥有多项自主研发产品的核心专利，并先后获得国家高新技术企业，省级研究院等荣誉。

集团旗下的核酸业务板块，聚焦于mRNA药物和小核酸药物关键原辅料，核苷酸，修饰核苷酸，帽类似物，阳离子脂质体，亚磷酰胺单体（DNA亚磷酰胺单体、RNA亚磷酰胺单体等）等自主研发和生产，公司多年的产业化经验，打造GMP体系先进的大生产基地，设计产能达年80亿剂，保证高品质原料的稳定供货， 解决关键的成本问题和卡脖子工程，提升产业格局； 我们全力以赴，做好供应链服务工作。